의약외품이란?

약사법 제2조제7호에 의하여, 다음 중 어느 하나에 해당하는 물품(의약품 제외)으로서 식약처장이 지정한 것을 말한다.

  • 가.

    • 사람이나 동물의 질병을 치료·경감·처치 또는 예방할 목적으로 사용되는 섬유·고무제품 또는 이와 유사한 것
  • 나.

    • 인체에 대한 작용이 약하거나 인체에 직접 작용하지 아니하며, 기구·기계 또는 장치가 아닌 것과 이와 유사한 것
  • 다.

    • 감염병 예방을 위하여 살균ㆍ살충 및 이와 유사한 용도로 사용되는 제제

시험검사 항목 (약사법 제2조제7호 나목 중 일부)

분야 제형(품목) 검사항목
구취 등의 방지제 구충청량제 성상, 질량/용량, pH, 플루오르화나트륨 함량, 세틸피리디늄염화물 함량, 플루오르화나트륨 확인, 세틸피리디늄염화물 확인, 미생물한도 등
액취방지제 성상, 질량/용량, pH 등
땀띠짓무름제 성상, 질량/용량, pH 등
치약제 pH, 성상, 플루오르화나트륨 함량, 플루오르화나트륨 확인 등
외형소독제 외용소독제 성상, 질량/용량, pH, 에탄올 함량, 에탄올 확인, 이소프로판올 함량, 이소프로판올 확인 등